No compres gasolina, ¡fabrícala!
Para acompañarle y ayudarle en su enfoque de calidad, F-DGSi puede ofrecerle un conjunto de documentos de cualificación y validación siguiendo el modelo 4Q (QC, IQ, OQ, PQ) para demostrar la conformidad en todos los instrumentos.
Hemos desarrollado estos documentos para usted, que necesita esta certificación adicional para sus aplicaciones analíticas.
Estas cualificaciones son específicas para cada generador de gas y validan el dispositivo, su instalación, funcionamiento y rendimiento en el dispositivo del cliente al que está conectado.
Además de nuestro ingeniero de servicio altamente cualificado, estos certificados se establecen mediante la realización de una serie de pruebas en el generador de gas utilizando instrumentos de medición calibrados con un certificado de calibración.
La cualificación de la concepción (QC) proporciona una verificación documentada de que el diseño propuesto de instalaciones, sistemas y equipos es adecuado para el fin al que están destinados.
La Cualificación de la Instalación (IQ) es el detalle previo a la instalación del equipo. Proporciona pruebas documentadas y la verificación de que el generador de gas se ha entregado e instalado de acuerdo con las especificaciones del fabricante. Una IQ incluye una lista detallada de las especificaciones del equipo antes de la instalación, así como de los componentes del producto.
La cualificación operativa (OQ) proporciona una verificación documentada de que los subsistemas del generador de gas funcionan según lo diseñado. El procedimiento de OQ confirma que el producto cumple todas las especificaciones pertinentes publicadas para el entorno en el que se utilizará y que satisface los criterios de rendimiento definidos por F-DGSi.
La cualificación del rendimiento (PQ) proporciona una verificación documentada de que el sistema de instrumentos puede funcionar de forma eficaz y reproducible dentro de las especificaciones de rendimiento. Ayuda a garantizar la confianza en los resultados verificando que se mantiene la exactitud y precisión de un instrumento.
F-DGSi recomienda realizar una certificación OQ en los siguientes momentos: