Gas einfach selber machen, statt kaufen!
Um Sie bei Ihrem Qualitätsansatz zu begleiten und zu unterstützen, kann F-DGSi Ihnen eine Reihe von Qualifizierungs- und Validierungsdokumenten nach dem 4Q-Modell (QC, IQ, OQ, PQ) anbieten, um die Konformität aller Instrumente nachzuweisen.
Wir haben diese Dokumente für Sie entwickelt; die diese zusätzliche Zertifizierung für ihre analytischen Anwendungen benötigen.
Diese Qualifikationen sind spezifisch für jeden Gasgenerator und validieren das Gerät, seine Installation, seinen Betrieb und seine Leistung für das Gerät des Kunden, an das es angeschlossen ist.
Zusätzlich zu unserem hochqualifizierten Servicetechniker werden diese Zertifikate durch die Durchführung einer Reihe von Tests am Gasgenerator mit kalibrierten Messinstrumenten und einem Kalibrierungszertifikat erstellt.
Die Konzeptionsqualifizierung (QC) bietet eine dokumentierte Überprüfung, dass das vorgeschlagene Design von Einrichtungen, Systemen und Geräten für den Zweck geeignet ist, für den sie vorgesehen sind.
Die Installationsqualifizierung (IQ) ist die Detailprüfung vor der Installation der Ausrüstung. Es liefert den dokumentierten Nachweis und die Bestätigung, dass der Gasgenerator gemäß den Spezifikationen des Herstellers geliefert und installiert wurde. Eine IQ enthält eine detaillierte Liste der Gerätespezifikationen vor der Installation sowie der Produktkomponenten.
Die Betriebsqualifizierung (OQ) bietet eine dokumentierte Überprüfung, dass die Teilsysteme des Gasgenerators wie vorgesehen funktionieren. Das QO-Verfahren bestätigt, dass das Produkt allen relevanten veröffentlichten Spezifikationen für die Umgebung, in der es verwendet werden soll, entspricht und dass es die von F-DGSi festgelegten Leistungskriterien erfüllt.
Die Leistungsqualifizierung (Performance Qualification, PQ) liefert den dokumentierten Nachweis, dass das Gerätesystem effektiv und reproduzierbar innerhalb der Leistungsspezifikationen arbeiten kann. Sorgt für Vertrauen in die Ergebnisse, indem es überprüft, ob die Genauigkeit und Präzision eines Instruments beibehalten wird.
F-DGSi empfiehlt die Durchführung einer OQ-Zertifizierung zu den folgenden Zeitpunkten: